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《医疗器械唯一标识系统规则》新政解读----高新区药械注册申报服务平台第三次培训咨询会议顺利召开

发布于:2019年10月08日 浏览次数:17 

         9月26日,高新区药械注册申报服务平台第三次培训暨现场咨询会顺利召开,此次培训会议由石家庄高新区科技局、河北省医药行业协会共同主办,会议邀请了专家就《医疗器械唯一标识系统规则》进行了解读。        

为进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理,创新监管模式,8月26日,国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》,    该标准自2019年10月1日起正式施行。《规则》的发布实施,将进一步规范医疗器械唯一标识系统建设,加强医疗器械全生命周期管理,提高医疗器械识别的准确性和一致性,提升医疗器械管理水平和效能,有力保障公众用械安全有效。9月17日,国家药品监督管理局发布《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》,就植入式心脏起搏器、髋关节假体等60余种医疗器械首批开展唯一标识工作有关事项公开征求意见。此次培训会的及时举办获得了区医疗器械企业的一致好评。

培训会后,参会企业就医疗器械唯一标识、医疗器械注册申报等相关问题进行了交流。